ISO\TS22163认证ISO13485认证有实力
更新时间:2024-11-05 19:38:36 浏览次数:8 公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司
产品参数 | |
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产品价格 | 电议 |
发货期限 | 电议 |
供货总量 | 电议 |
运费说明 | 电议 |
品牌 | 博慧达 |
地址 | 深圳 |
类别 | 认证 |
展望未来,博慧达企业管理咨询有限公司不是一味的追求什么规模,而是生产出优质 福建福州ISO13485认证产品,为客户服务,让客户心中永远记得有这样一个重质量,守诚信的单位,永远存在于广大客户的心中。
二、ISO/TS 22163:2017标准的特点和新要求:
? 关注组织的背景和相关方需求的管理;
? 强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果;
? 新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;
? 更关注体系各过程的绩效评估的结果;
? 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈;
? 要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法(PEAR)对标准要求的强制性过程进行评价;
? 仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核;
? 通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级)。
ISO/TS 22163体系新版要求包含以下内容:
— 包括了ISO 9001:2015的所有要求;
— 涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;更关注各体系各过程的绩效评估和考核;
— 强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核。
、ISO/TS22163每次审核强制性需要评估的过程包括哪些?
每次审核强制性需要评估的过程包括:
1) 产品和服务要求的要求 (8.2)
2) 项目管理 (8.1.3)
3) 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4)
4) 产品和服务设计和开发 (8.3)
5) 生产和服务提供 (8.5)